为进一步落实《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》关于化学原料药管理的有关要求，现就进一步明确化学原料药批准通知书发放及再注册管理等有关事宜，公告如下： 一、总体要求 （...
2023/10/14
一、《国家药监局关于无参比制剂品种仿制研究的公告》（以下简称《公告》）起草的背景和考虑是什么？ （一）仿制药注册分类改革 2015年8月发布的《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见...
2023/10/14
一、《国家药监局关于化学原料药再注册管理等有关事项的公告》（以下简称《公告》）起草的背景和考虑是什么？ 为优化化学原料药管理，2017年11月，原食品药品监管总局发布《关于调整原料药、药用辅料和...
2023/10/14
一、《药品经营和使用质量监督管理办法》（以下简称《办法》）制定的背景是什么？ 2019年，新修订《药品管理法》和《疫苗管理法》明确全面实行药品上市许可持有人制度，强化药品研制、生产、流通、使用全...
2023/10/14
药品经营和使用质量监督管理办法 （2023年9月27日国家市场监督管理总局令第84号公布自2024年1月1日起施行） 第一章总则 第一条为了加强药品经营和药品使用质量...
2023/10/14
10月12日，国家卫生健康委发布《2022年我国卫生健康事业发展统计公报》。根据《公报》，2022年，全国医疗卫生机构总诊疗人次84.2亿，与上年基本持平。全国中医类医疗卫生机构总数80319个，比上...
2023/10/13
国家卫生健康委办公厅关于印发患者安全专项行动方案（2023-2025年）的通知 国卫办医政发〔2023〕13号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委： 为维护患者健康...
2023/10/11
一、主要背景 患者安全关乎人民群众生命健康，是医疗质量管理的底线和核心内容，也是患者对医院信任度和满意度的重要考量。我委历来高度重视维护患者权益，保护患者安全，制定发布了一系列制度措施，强化有关...
2023/10/11
按照《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》，国家医保局组织专家对2023年通过国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（以下简称2023年国家医保药品目录）调整形式...
2023/10/11
根据《医疗质量控制中心管理规定》和国家级质控中心遴选工作安排，现对耳鼻咽喉科等7个专业国家级质控中心初步遴选结果进行公示如下： 专业 单位（按行政区划排序） 耳鼻咽喉科 专...
2023/10/8
国家卫生健康委办公厅关于做好2023年甲类大型医用设备配置许可申报工作的通知 国卫办财务函〔2023〕357号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委： 按照《中华人民...
2023/10/8
国家药监局国家卫生健康委关于加强依托咪酯和莫达非尼药品管理的通知 国药监药管〔2023〕30号 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药监局、卫生健康委： 日前，国家药监局、公安部和国家...
2023/10/8
各相关企业： 根据《关于开展药械集中采购平台医用耗材迁移数据信息维护的通知》要求，开展已挂网医用耗材相关数据迁移工作，部分医用耗材注册证名称、规格、型号、生产企业、挂网企业等信息发生变更，对变更...
2023/9/28
关于开展2023年世界精神卫生日宣传活动的通知 国卫办医政函〔2023〕349号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、教育厅（教委、教育局）： 少年儿童是国家的未来、民...
2023/9/28
各医疗机构、相关企业： 根据企业申请，现对部分医用耗材的价格进行调整，调整后的价格从即日起执行。 附件:医用耗材产品降价变更汇总表 青海省药品采购中心 ...
2023/9/26
关于发布《食品安全国家标准茶叶》（GB31608-2023）等85项食品安全国家标准和3项修改单的公告（2023年第6号） 2023年第6号 根据《中华人民共和国食品安全法》规定，经食品安全国...
2023/9/26
根据《食品安全法》规定，国家卫生健康委、市场监管总局联合印发2023年第6号公告，发布85项新食品安全国家标准和3项修改单。主要包括：《茶叶》等3项食品产品标准、《婴幼儿配方食品良好生产规范》等5项生...
2023/9/26
在2023年国家化妆品抽样检验工作中，经云南省食品药品监督检验研究院等单位检验，产品标签标示为广州温达精细化工有限公司生产的温达美源染发膏（自然黑色）等46批次化妆品不符合规定（见附件）。其中，广州温...
2023/9/26
为规范牙膏监督管理，保障消费者健康，促进牙膏产业健康发展，依据《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）和《牙膏监督管理办法》（以下简称《办法》）等规定，现就贯彻落实牙膏监管法规要求和简化已上市牙膏备...
2023/9/26
为规范牙膏备案管理工作，依据《化妆品监督管理条例》《牙膏监督管理办法》等有关法律法规要求，国家药品监督管理局组织起草了《牙膏备案资料管理规定（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。 公开征求意见...
2023/9/26
