【关 键 词】莱沃血液透析浓缩液(血透A液B液)
【批准文号】国械注准20193100952
【剂 型】其它
【产品优势】市场保护
【更新日期】2024/11/23
【阅读人数】18094次
产品详情
【剂 型】其它
【规 格】A液5L/10L B液7L/12L
【招商区域】全国
【生产厂家】吉林省莱沃医疗科技有限公司
【销售渠道】药店,诊所
【产品详情】 【产品卖点】保护血透病人残余肾功能,明显提高透析质量,改善病人长期存活率。【产品用途】适用于急、慢性肾功能衰竭患者进行血液透析治疗。【产品说明】血液透析是尿毒症患者维持生命的主要方法。莱沃血液透析浓缩液属于ⅲ类医疗器械,是血液透析的一个重要组成部分,其主要作用是纠正透析患者电解质及酸碱平衡紊乱,清除机体内代谢废物,适用于急慢性肾衰竭患者血液透析治疗。【管理类别】第三类【型号规格】型号:浓缩液工lw-fre装量:浓缩液lw-fre型a液:5l/桶、10l/桶;浓缩液lw-fre型b液:tl/桶、12l/桶。【结构组成】本产品由a液和b液组成。a液:氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸﹔b液:碳酸氢钠。【技术性能】1、性状:浓缩液应无可见异物,颜色应不深于1号黄色(或黄绿色〉比色液。2、装量:应不小于标示装量。3、ph值:7.o-7.54、溶质浓度:在保质期内,钠离子应为标示量的97.5%~102.5%,其他溶质应为标示量的95.0%~105.0%o5、微粒:本品稀释为透析液后,扣除本底微粒含量:≥10μm的微粒不大于25个/ml;≥25μm的微粒数不大于3个/ml。6、微生物限度:浓缩液细菌总数不大于100cft/ml,真菌总数不大于10cfu/ml,大肠杆菌不得检出。7、无致热原:本品以细菌内毒素检查用水配成透析液后,细菌内毒素小于0.5eu/ml。【使用方法】浓缩液lw一fre型a液只能和浓缩>液lw一fre型b液配合使用。【使用说明】a浓缩液呈酸性,b浓缩液呈碱性﹔治疗时,经血液透析机按比例与透析用水混合使用。【作用特点】1、超纯血液透析浓缩物大大减少透析液中的热原物质,减少微生物污染。2、能够显著减少慢性炎症和透析相关性淀粉样变的发生,减少氧化应激和心血管疾病发生率,有效改善血透病人营养状况和生活质量。【禁忌症】血液透析无**禁忌症,但并非**病人都适用于血液透析。因此,下列情况可作为相对禁忌症。1、血液透析难以维持者;2、恶性肿瘤,老年性痴呆,脑血管病等生命不能长久维持的病人;3、严重肝脏病变,难以耐受体外循环或严重低血压甚或休克;4、严重贫血,难以耐受体外循环,严重出血危险者;5、患者有精神异常不合作者和家属不同意者;6、严重心脏并发症,如明显心脏肥大伴心功能不全、严重心律失常、严重高血压或脑血管病变;7、终末期尿毒症患者并出现不可逆性并发症;8、未控制的糖尿病患者。【注意事项】1、本品只适用于血液透析治疗,不得用于腹膜透析和注射用。2、本品开封后应一次用完,不得储存再用。3、如有包装破损,浓缩液如出现变色或浑浊不清等情况严禁使用。4、本说明书中ph值为实验室检测结果,建议临床使用时按照《血液净化标准操作规程》中规定调节ph值。【贮藏条件】本品应贮存于室温下,避免阳光直晒,通风良好,并避免冻结,不应与有毒、有污染和有不良气味的物品混存。【有效期】9个月。
联系方式
【企 业】吉林省莱沃医疗科技有限公司
【联 系 人】负责人
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【联系手机】13578709478
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